• 01 “大切口”变“小切口”
• “高度可调节椎间融合器”手术过程示意
• 02 十年研发路

在闵行这块创新的热土上，浦江镇正孕育着生命科学的新机遇。随着新质生产力的蓬勃兴起，越来越多的生物医药企业汇聚于此，在科技革命与健康需求交汇的前沿阵地，以前所未有的速度影响着人类健康的未来。

今日闵行与浦江镇携手推出“科创浦江·生物医药”系列报道，带您跨越实验室与医疗机构，探寻每一项科研突破背后的故事，看科技创新如何转化为改善生命健康的现实动力。

近日，一款由闵行区浦江镇研发和生产的创新医疗器械，在美国医院进行了首批手术使用，受到了美国骨外科医生的极高赞誉，被誉为“Fantastic（棒极了）”。记者随即来到这款器械的研发地——上海锐植医疗器械有限公司，一探究竟。

01 “大切口”变“小切口”

这款器械名为“高度可调节椎间融合器”，专为治疗腰椎间盘突出、腰椎管狭窄等腰椎退行性病变而设计。

它的大小仅相当于成年人的大拇指，却拥有巨大的实用价值。这款器械可在内窥镜辅助下植入腰椎，使得手术切口更小，对骨组织的破坏更小，愈后效果更好。

“它让原本需要大开腰椎椎间融合手术变成了内窥镜辅助下的微创融合手术。出血更少，精准微创。”公司董事长黄孝敏如是说。“更重要的是，这是中国第一款进入美国市场的脊柱高端植入物原创产品。”

“高度可调节椎间融合器”手术过程示意

近年来，以腰椎间盘突出为代表的腰椎退行性病变呈高发态势，且患者逐渐年轻化。其中约有5%的患者需要手术干预，即“腰后路减压椎体间植骨融合内固定手术”。

在这款产品问世之前，腰椎后路减压椎间融合手术需要较大切口，才能确保植入物（融合器）准确放置。而锐植研发的这款融合器与配套的器械，让医生可以在小切口下精准实现手术目的。

此外，传统融合器通常有固定的几个尺寸，医生只能从中选择。而锐植这款融合器，可以自由调节高度，根据每个人的个性化需求，调节到适合的高度，满足最大植骨量。

02 十年研发路

研发一个真正有疗效的创新医疗器械需要多久？黄孝敏告诉我们，需要10年。

从2013年立项开始，一共经历了48个版本的中间产品，无数次的结构修改、实验验证、效果评估，与北京朝阳医院等医疗机构的专家教授合作进行应用实践，最终呈现出今天这个版本。

最开始的6年，这款产品一直处于亏损状态。但凭借优秀的机械设计制造能力，毕业于上海交通大学机械系的黄孝敏始终坚定地相信：“脊柱医生有需求，锐植就有能力把医生的想法变成产品！”

2022年，这款原创器械成功获得了中国发明专利授权，目前每年销售量超过10000件，其中20%为海外销售。

来源：今日闵行